Products and Services
产品与服务
CDMO
定制开发与制造机构
奥柏光伏拥有超过15年的制药研发与生产经验,,,已在中国建立了生产设施和临床部门,,,,并在捷克、、、德国、、瑞士、、、、土耳其及塞浦路斯设立了销售办事处。。。这一全球布局使奥柏光伏能够为全球20多个国家的客户提供服务。。
我们的专业团队随时待命,,,确保您定制的小分子原料药和多肽原料药项目——尤其是复杂的化学、、、、分析及技术挑战——都能按时、、按预算,,,,并以最高质量标准顺利交付。。
我们的“一站式”模式确保了工艺技术和生产规模的顺利转移,,,不仅适用于小分子化合物,,也涵盖多肽类化合物。。
API 开发
工艺开发与优化
由近300名博士和硕士组成的研发团队,,涵盖市场专利的跟踪与分析、、、前沿技术的前瞻性研究、、、新工艺的研发、、、、放大生产、、工艺优化、、、分析方法开发以及产品质量检测、、、、杂质分析等多方面工作。。。
我们识别并评估最合适的合成路径,,,兼顾效率、、、、法规要求及可扩展性。。首席执行官将继续担任研发负责人,,,并负责内部项目评审工作。。。
扩大规模活动与预验证
我们致力于将实验室规模的工艺优化并应用于工业生产,,,确保其具有良好的重现性、、、、可靠性和安全性。。。关键的支持性工作包括固体形态研究、、杂质鉴定与对照品合成、、、工艺安全评估,,以及分析方法的开发与验证。。在开发过程中开展全面评估,,,以最大限度降低放大过程中的风险。。。在正式放大前,,我们将确定合适的放大系数,,,,从而实现高效且稳健的工艺流程,,,这对其客户在研发阶段的成功至关重要。。。
API制造 车间
我们的全球API生产设施网络为客户提供了灵活的选择,,,,可使其项目需求实现最佳匹配,,,,同时确保供应链的安全与可靠。。。。
千升实验室(10-20升)与小规模生产(20-200升)
Kilo-Lab:提供千克级样品,,,,用于毒性研究和资质认证活动。。。。
一旦流程确立,,便将其扩大规模并移交给生产部门。。。
原材料供应情况
大多数原材料在中国几周内即可获得。。关键原材料则由公司内部自行生产。。。。
规模化扩展能力与专业 expertise
过去8年中,,,,已有超过200个工艺步骤成功实现了规模化。。。。
核心竞争力——可用技术
格氏反应
氧化反应(H₂O₂、、、TEMPO)
前列腺素化学
硝化与重氮化
弗里德尔-克拉夫茨反应(树脂、、、路易斯酸、、、三氟甲磺酸酯)
催化还原(Pd/C、、Ni、、、KBH₄、、、、NaBH₄、、、、Zn、、、、Fe、、、BF₃、、、ZnCl₂、、、、ZnBr₂、、、、AlCl₃、、、CaCl₂)
卤化反应(Br₂、、Cl₂、、SOCl₂、、、、POCl₃、、PCl₃、、PCl₅、、、HF、、、、KF、、、、石川试剂、、TCCA、、、DBDMH、、、、DCDMH)
烷基化反应(N-、、、、O-、、、、C-)
光气取代
低温反应
布利反应
酯化与水解(树脂、、、酶及常规)
冷冻干燥机
喷雾干燥机
项目管理
我们支持持续的流程改进,,优化生产效率、、、成本控制、、法规更新及分析技术进步,,,,以确保产品生命周期内的高效运作与合规性。。
项目管理
每个项目都设有项目经理,,,作为客户的主要联络人,,负责协调所有内部活动,,,并对项目进度表负责,,确保及时跟进。。
项目团队
根据项目需求,,每个项目都会明确由必要部门和职能组成的团队。。。。
合作与报告
重要的是及时且透明的沟通与报告。。。
报告频率和沟通方式均符合客户的要求和期望。。。